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制药公司需要什么审批才能放行
时间:2025-05-13 01:46:47
答案

药品进市场流通需要药品生产企业证书、药品经营企业证书、药品品种审批文件、药品生产许可证、GSP证书等多种证书。

1.药品生产企业证书:制药企业需要通过制药许可证获得药品生产企业证书。

2.药品经营企业证书:药品流通企业需要通过质量管理体系和GSP认证,取得药品经营企业证书。

3.药品品种审批文件:药品进入市场需要经过国家食品药品监督管理局的审批。

4.药品生产许可证:药品的生产需要取得药品生产许可以及药品品种批准文号。

5.GSP证书:药品流通企业需要取得GSP认证证书,确保药品流通的质量和安全性,符合国家相关要求。

制药公司可以生产研发加销售吗
答案

只要制药公司营业执照有生产研发销售的药品,与药品有关的项目,就可以研发生产与销售,但是研发出来的产品必须经国家药械局有关部门审核后批准才能试生产,等产品应用试成功后再次对产品质量反映及价格审核才能正式销售。

制药厂上班工人中途能上厕所吗
答案

一般制药厂都会安排休息时间,中途可以上厕所。但在生产过程中,可能要求员工不能随意离开,以确保工作效率,因此请根据情况使用。

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